প্রেসক্রিপশন-শক্তির ফর্মুলেশনের জন্য ক্লিনিক্যালি ভ্যালিডেটেড অ্যান্টিপারস্পিরেন্ট স্প্রে ভালভ এবং অ্যাকচুয়েটর, যার মধ্যে রয়েছে সঠিক পরিমাপ ও নির্বীজন নিশ্চিতকরণ

চিকিৎসাগতভাবে পরীক্ষিত প্রেসক্রিপশন-শক্তির ফর্মুলেশনগুলির জন্য অ্যান্টিপারস্পিরেন্ট স্প্রে ভালভ এবং অ্যাকচুয়েটর, যা সঠিক পরিমাপ এবং নির্বীজন নিশ্চিত করে

পণ্যের বিবরণ:

আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের সাথে প্রেসক্রিপশন এবং উচ্চ-ক্ষমতার ওভার-দ্য-কাউন্টার (ওটিসি) অ্যান্টিপারস্পিরেন্টগুলির কঠোর চাহিদা পূরণ করুনঅ্যান্টিপারস্পিরেন্ট স্প্রে ভালভ এবং অ্যাকচুয়েটর. এই নির্ভুলতাডিসপেন্সিং সিস্টেম প্রকৌশলগতভাবে তৈরি এবংচিকিৎসাগতভাবে পরীক্ষিত চিকিৎসা প্রয়োগের জন্য অপরিহার্য নির্ভরযোগ্যতা এবং নির্ভুলতা সরবরাহ করতে। এটি একটি অতি-নির্ভুল বৈশিষ্ট্যযুক্তস্প্রে ভালভ কোর যা সক্রিয় উপাদানগুলির ঘনত্বেরসঠিক পরিমাপ (যেমন অ্যালুমিনিয়াম ক্লোরাইড হেক্সাহাইড্রেট) সক্ষম করে, যা কার্যকারিতা এবং রোগীর নিরাপত্তার জন্য গুরুত্বপূর্ণ ধারাবাহিক ডোজ সরবরাহ নিশ্চিত করে। কঠোর জিএমপি-এর মতো নিয়ন্ত্রণগুলির অধীনে নির্মিত, সিস্টেমটিজীবাণুমুক্ততা নিশ্চিতকরণ বিকল্পগুলি সরবরাহ করে (যেমন, গামা বিকিরণ-সামঞ্জস্যপূর্ণ উপাদান, ক্লিনরুম অ্যাসেম্বলি) যা মাইক্রোবিয়াল দূষণ প্রতিরোধ করে। অত্যন্ত নিষ্ক্রিয় উপকরণ থেকে তৈরি (যেমন, 316L স্টেইনলেস স্টিলের স্প্রিংস, ফ্লুরো পলিমার সিল), এটি আক্রমনাত্মক সক্রিয় এবং দ্রাবকগুলির বিরুদ্ধে ব্যতিক্রমী রাসায়নিক প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রদান করে। শক্তিশালীঅ্যাকচুয়েটর নির্ভরযোগ্য অ্যাকচুয়েশনের জন্য ধারাবাহিক শক্তি সরবরাহ করে, যেখানে অপ্টিমাইজ করাঅ্যাটমাইজিং প্রক্রিয়া এমনকি কভারেজ নিশ্চিত করে। এইডেলিভারি অ্যাসেম্বলি ডোজ ইউনিফর্মিটি, এক্সট্র্যাকটেবল/লিচেবল প্রোফাইলিং এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের মতো কঠোর পারফরম্যান্স পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়, যা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং উচ্চ-ক্ষমতার ওটিসি অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন এবং ট্রেসেবিলিটি সরবরাহ করে। এটি বিশেষ জীবাণুমুক্ত বা নিয়ন্ত্রিত-পরিবেশ ফিলিং লাইনের সাথে একত্রিত হয়।

গুরুত্বপূর্ণ বিষয়গুলি:

সঠিক পরিমাপ: নির্ভুলভাবে তৈরি করাস্প্রে ভালভ শক্তিশালী সক্রিয়গুলির জন্য ধারাবাহিক ডোজ সরবরাহ নিশ্চিত করে (±5% পার্থক্য)।

জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিতকরণ: উপাদান এবং অ্যাসেম্বলি প্রক্রিয়াগুলি গামা বিকিরণ সামঞ্জস্যতা এবং ক্লিনরুম উত্পাদনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

চিকিৎসাগতভাবে পরীক্ষিত: নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার সমর্থন করার জন্য কর্মক্ষমতা ডেটা (ডোজ ইউনিফর্মিটি, স্প্রে প্যাটার্ন) তৈরি করা হয়েছে।

ফার্মা-গ্রেড উপকরণ: নিষ্ক্রিয় নির্মাণ (ফ্লুরো পলিমার, 316L SS) উচ্চ-ঘনত্বের সক্রিয়গুলির সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করে।

সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি এবং ডকুমেন্টেশন: লট-নিয়ন্ত্রিত উপকরণ, DMF প্রাপ্যতা, ব্যাপক পরীক্ষার রিপোর্ট (E&L, স্থিতিশীলতা)।

নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশন পরিস্থিতি: একটি 20% অ্যালুমিনিয়াম ক্লোরাইড হেক্সাহাইড্রেট প্রেসক্রিপশন অ্যান্টিপারস্পিরেন্টের জীবাণুমুক্ত ফিলিং লাইনে নির্বিঘ্নে একত্রিত। ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডেরস্প্রে ভালভ নিশ্চিত করেসঠিক পরিমাপ শক্তিশালী ডোজের। পরীক্ষিতঅ্যাকচুয়েটর নির্ভরযোগ্য সরবরাহ প্রদান করে।জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিতকরণবৈশিষ্ট্যগুলি তার শেল্ফ লাইফের সময় পণ্যের অখণ্ডতা বজায় রাখে, যা রোগীর জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

সাধারণ জিজ্ঞাস্য:

প্রশ্ন: প্রেসক্রিপশন-শক্তির সক্রিয়গুলির জন্য ডোজ ইউনিফর্মিটির (পরিমাপের নির্ভুলতা) কত স্তর নিশ্চিত করা যেতে পারে?
উত্তর: আমাদেরসঠিক পরিমাপ সিস্টেম সাধারণত জলীয়/অ্যালকোহলযুক্ত দ্রবণের জন্য RSD (আপেক্ষিক স্ট্যান্ডার্ড ডেভিয়েশন) 5%-এর নিচে ডোজ ইউনিফর্মিটি অর্জন করে, যা ফার্মাকোপিয়াল স্ট্যান্ডার্ড পূরণ করে (যেমন, USP <603>)।

প্রশ্ন: ভালভ/অ্যাকচুয়েটরের জন্য কী কী জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিতকরণের বিকল্প উপলব্ধ?
উত্তর: আমরা গামা বিকিরণ (25-45 kGy পরীক্ষিত) বা ETO নির্বীজন-এর মাধ্যমেজীবাণুমুক্ততা নিশ্চিতকরণ প্রদান করি। উপাদানগুলি সামঞ্জস্যের জন্য ডিজাইন এবং পরীক্ষা করা হয়েছে। একত্রিত ক্যানের টার্মিনাল নির্বীজনও সমর্থিত।

প্রশ্ন: আপনি কি ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF)-এর মতো নিয়ন্ত্রক সহায়তা ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করেন?
উত্তর: হ্যাঁ, এইঅ্যান্টিপারস্পিরেন্ট স্প্রে ভালভ এবং অ্যাকচুয়েটর এর জন্য একটি ব্যাপক টাইপ III DMF গ্রাহক ফাইলিং সমর্থন করার জন্য প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির (যেমন, ইউএস এফডিএ) সাথে রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়।

প্রশ্ন: এই ক্লিনিক্যালি পরীক্ষিত সিস্টেমের জন্য কি এক্সট্র্যাকটেবল এবং লিচেবল (E&L) ডেটা উপলব্ধ?
উত্তর: অবশ্যই। ব্যাপকচিকিৎসাগতভাবে পরীক্ষিত ই&এল স্টাডিগুলি ICH Q3 নির্দেশিকা অনুযায়ী পরিচালিত হয়, যা বিভিন্ন পরিস্থিতিতে সম্ভাব্য লিচেবল সনাক্ত এবং পরিমাণ নির্ধারণ করে, যা নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার জন্য উপলব্ধ।

প্রশ্ন: অ্যাকচুয়েটরটি কি হাইপারহাইড্রোসিস-এর মতো অবস্থার রোগীদের দ্বারা ব্যবহারের সুবিধার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যাদের কম নমনীয়তা থাকতে পারে?
উত্তর: হ্যাঁ,অ্যাকচুয়েটরএরগনোমিক্স বিশেষভাবে পরিচালনাযোগ্য ডিপ্রেশন ফোর্সের জন্য পরীক্ষা করা হয় এবং বৃহত্তর আঙুলের প্যাড বা টেক্সচারযুক্ত পৃষ্ঠের বিকল্পগুলি নমনীয়তার সমস্যাযুক্ত ব্যবহারকারীদের সহায়তা করার জন্য উপলব্ধ।